مقدمة لكل من المفكك والحشو

Jan 15, 2020

ملخص السواغات في الأقراص التي يمكن أن تكون بمثابة عوامل تفكك ومواد رابطة

1. يمكن استخدام النشا كمفكك وموثق. ومع ذلك، يتم استخدام ملاط ​​النشا عمومًا كمواد رابطة، بتركيز مشترك 10%، وتركيز منخفض 5% وتركيز مرتفع 20%. يستخدم النشا عمومًا كمفكك باستخدام النشا الجاف (طريقة الإضافة الخارجية)، أي تجفيف النشا عند درجة 100-105 قبل الاستخدام بحيث يكون محتوى رطوبة النشا بين 8-10%، والجرعة هي بشكل عام 5-20% من الوزن الإجمالي للجزيئات الجافة.
2.تم تطوير MCC لأول مرة من قبل الأمريكيين في عام 1950. وهو عبارة عن السليلوز البلوري بدرجة بلمرة تبلغ حوالي 200، والتي يتم الحصول عليها عن طريق تجفيف وطحن الجزء المتبلور بعد تحلل الجزء الحمضي في السليلوز. وهي في الغالب بيضاء أو بيضاء اللون، وعديمة الرائحة، وبلورية، ومساحيق مسامية، ومعظمها قابلة للتشوه، ولديها قدر أكبر من التحمل للدواء الرئيسي. هذا هو السبب في أنها تعمل كمواد حشو ومجلدات جافة لزيادة صلابة الأقراص. وفي الوقت نفسه، له تأثير تفكك (بعض الناس يعتقدون أنه تأثير تفكك) وله نفاذية جيدة للمياه. غالبًا ما يتم استخدامه مع CMS-Na وL-HPC وما إلى ذلك لتحسين التفكك والانحلال. بعض الكتب المدرسية لا تصنف مركز تحدي الألفية (MCC) على أنه مادة مفككة. أعتقد أن هذه مسألة فهم شخصي، أو مسألة تصنيف ضيق وتصنيف واسع. هناك العديد من أنواع MCC، مع قابلية انضغاط وسيولة مختلفة اعتمادًا على حجم الجسيمات.
3. ينقسم HPC إلى بدائل عالية ومنخفضة. يعلم الجميع أنه يمكن استخدام الإحلال المنخفض كمفكك ويمكن استخدام الإحلال العالي كمواد رابطة. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أيضًا استخدام L-HPC كمواد مالئة في الأجهزة اللوحية لزيادة صلابة الأجهزة اللوحية. وقد ذكر هذا في العديد من الأدبيات، ولكن جرعته محدودة عموما. كمادة مفككة تتراوح من 2 إلى 5%.
4. هناك أنواع عديدة من PVP. يستخدم K30 عمومًا محلول الماء أو الإيثانول بنسبة 3 ~ 20٪ كمادة لاصقة. يمكن أن تؤدي قابليته الجيدة للتبلل إلى زيادة محبة الماء للدواء الرئيسي وتحسين تسرب الماء، وبالتالي يكون له تأثير معين. يساعد على التفكك والانحلال. بشكل عام، يمكن أيضًا اعتباره عامل تفكك أو تفكك.
بالإضافة إلى ذلك، يتم استخدام HPMC K4M بشكل عام كمواد رابطة، ولكنه يتمتع بقابلية جيدة للبلل وله نفس تأثير PVP k30، مما يساعد في إذابة الأدوية.
5. النشا المجيلتن جزئيا / النشا المجيلتن جزئيا. Colorcon's Starch 1500 عبارة عن نشا مجيلتن جزئيًا يمكن أن يكون بمثابة مادة رابطة جافة ومفككًا ممتازًا. في بعض الحالات، يمكن أن تكون الجرعة من 2% إلى 10% بمثابة مادة مفككة للغاية، كما أنها تتمتع بسيولة ممتازة ودرجة تشحيم عالية، مما يمكن أن يقلل من جرعة المواد المنزلقة ومواد التشحيم. يمكن استخدام PCS من Asahi Kasei (النشا جزئيًا) كسواغات، ومواد رابطة، ومفككات، ومواد مساعدة للتحبيب. وله تأثير الاحتفاظ بالمياه، والذي يمكن أن يوفر حماية معينة للأدوية الحساسة للرطوبة. 6. آخرون. يمكن استخدام ISP's POLYPLASDONE XL، XL-10 (البولي فينيل بيروليدون المتشابك) كمادة مفككة، ومصفوفة صلبة، ومواد لاصقة، وما إلى ذلك. ويمكن استخدام Kollidon VA 64 من BASF كمادة رابطة للضغط المباشر، وبوروجين، ومفكك.

إرسال التحقيق
فئة المنتج