جهاز الذوبان/اختبار الذوبان

قبل أن يبدأ الدواء في شكل أقراص في العمل دوائيًا على المريض، يجب أولاً أن يذوب في معدة المريض ثم يتم امتصاصه في مجرى الدم؛ هذه الخطوة الأولى الواضحة يمكن أن تشكل تحديًا لتطوير الأدوية. لذلك تحتاج أجهزة الذوبان إلى توفير معلومات حول إطلاق الأدوية في المختبر للتنبؤ بسلوكها في الجسم الحي.
هناك سبعة أنواع من أجهزة الذوبان المحددة بواسطة USP: السلة، والمجداف، والأسطوانة الترددية، وخلية التدفق، وقرص المجداف، والأسطوانة، والحامل الترددي. على الرغم من استخدام مجاذيف USP 2** على نطاق واسع، إلا أن معظم أجهزة الذوبان تحتوي على أي عدد من كل نوع (عادةً الكل). يمكن أن تتأثر أجهزة الذوبان - خاصة أصناف المجداف الشائعة - بالاضطرابات الهيدروديناميكية التي يمكن أن تربك نتائج الاختبار؛ ولذلك، يجب على العملاء البحث عن الميزات التي تحد من هذه الاضطرابات، مثل إدخال وإزالة قنية أخذ العينات التي تعمل بالطاقة الكهربائية. في حين أن جميع أجهزة الذوبان المتاحة تتوافق مع معايير دستور الأدوية الأمريكي، إلا أن بعضها فقط يتوافق مع معايير USG والمعايير الأوروبية واليابانية.